Di tengah perdebatan mengenai pengakuan AstraZeneca bahwa vaksin Covid-19 buatannya, yang dijual dengan nama Covishield di India, dapat menyebabkan efek samping yang “jarang”, Bharat Biotech, pembuat vaksin yang mengembangkan Covaxin, sesumbar tentang catatan keamanannya.
Dalam pernyataan yang dirilis pada pegangan X-nya, Bharat Biotech mengatakan bahwa Covaxin dikembangkan dengan fokus utama pada keselamatan, diikuti oleh kemanjuran.
Pembuat vaksin tersebut juga mengatakan bahwa Covaxin adalah satu-satunya vaksin Covid-19 dalam program imunisasi Covid-19 milik pemerintah yang telah melakukan uji kemanjuran di India.
“Covaxin dievaluasi pada lebih dari 27.000 subjek sebagai bagian dari proses perizinannya. Covaxin dilisensikan dalam penggunaan terbatas dalam mode uji klinis, di mana pelaporan keamanan terperinci dilakukan untuk beberapa ratus ribu subjek,” kata Bharat Biotech.
Keamanan Covaxin juga dievaluasi oleh Kementerian Kesehatan, Pemerintah India. Pemantauan keamanan yang berkelanjutan (kewaspadaan farmakologi) dilanjutkan sepanjang siklus hidup produk Covaxin,” katanya.
Perusahaan mengatakan bahwa penelitian dan kegiatan tindak lanjut menunjukkan “catatan keamanan yang sangat baik” untuk Covaxin dan tidak ada laporan insiden terkait vaksin, termasuk pembekuan darah, Trombositopenia, perikarditis, dan miokarditis.
“Sebagai inovator dan pengembang produk berpengalaman, tim Bharat Biotech sangat menyadari bahwa, meskipun kemanjuran vaksin Covid-19 mungkin hanya berumur pendek, dampaknya terhadap keselamatan pasien dapat bertahan seumur hidup. Oleh karena itu, keselamatan adalah fokus utama semua pihak. vaksin kami,” katanya lebih lanjut.
Baru-baru ini, AstraZeneca untuk pertama kalinya mengakui dalam dokumen pengadilan bahwa vaksin Covid-19 buatannya, dalam “kasus yang sangat jarang terjadi”, dapat menyebabkan efek samping terkait pembekuan darah. Vaksin Covid-19 AstraZeneca dijual secara global dengan merek Covishield dan Vaxzevria.
Vaksin AstraZeneca, yang diproduksi oleh Serum Institute of India (SII), dipasarkan di India sebagai Covishield.
Perusahaan farmasi tersebut menghadapi gugatan class action yang menuduh adanya cedera serius dan kematian akibat vaksinnya, yang dikembangkan bekerja sama dengan Universitas Oxford.
Gugatan tersebut diprakarsai oleh Jamie Scott yang mengalami cedera otak permanen setelah menerima vaksin AstraZeneca pada April 2021.
Kasusnya, antara lain, menyoroti dampak parah dari efek samping langka yang dikenal sebagai Trombosis dengan Sindrom Trombositopenia (TTS), yang ditandai dengan pembekuan darah dan jumlah trombosit yang rendah.
