Obat dari perusahaan farmasi Eli Lilly telah disetujui oleh FDA pada hari Selasa ini dan sedang dianalisis di Brazil oleh Anvisa
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), badan makanan dan obat federal Amerika Serikat (AS), menyetujui Selasa ini, 2, penggunaan donanemabeBahasa Indonesia: obat yang mampu memperlambat perkembangan Alzheimer pada pasien pada tahap awal penyakit.
Diproduksi oleh perusahaan farmasi Eli Lilly dan dipasarkan dengan nama tersebut tempat berlindungobatnya adalah zat suntik yang harus diberikan sebulan sekali dan digambarkan sebagai terapi pertama dan satu-satunya yang menargetkan plak beracun di otak yang disebut amiloid, yang akumulasi berlebihan di organ dapat menyebabkan masalah kognisi, memori, dan fungsi terkait. dengan penyakit Alzheimer.
Menurut produsennya, selama pengujiannya, infus bulanan obat tersebut mengurangi plak amiloid peserta rata-rata sebesar 61% pada penggunaan 6 bulan, 80% pada 12 bulan, dan 84% pada 18 bulan dibandingkan dengan awal penelitian. Penelitian tersebut melibatkan 1.736 partisipan di delapan negara.
Selain itu, produsen menyatakan bahwa terdapat bukti yang menunjukkan bahwa terapi dapat dihentikan ketika plak telah dihilangkan, yang akan menurunkan biaya pengobatan dan kebutuhan infus yang lebih sedikit.
“Donanemab telah menunjukkan hasil yang sangat signifikan bagi orang-orang dengan gejala awal penyakit Alzheimer yang sangat membutuhkan pilihan pengobatan yang efektif. Kami tahu bahwa obat-obatan ini memiliki potensi manfaat klinis terbesar ketika orang-orang diobati sejak dini, dan kami bekerja keras dalam kemitraan dengan para pemain kunci di bidang ini. masyarakat untuk meningkatkan deteksi dan diagnosis,” kata Anne White, wakil presiden eksekutif dan presiden Lilly Neuroscience, dalam sebuah pernyataan.
Di Amerika Serikat, biaya terapi adalah U$12,500 (R$70,900) untuk enam bulan pengobatan dan U$48,600 (R$275,800) selama 18 bulan, menurut Eli Lilly. Harga setiap botol Kisunla adalah U$695,65 (R$3,900).
Eli Lilly do Brasil berkomunikasi yang menyerahkan obat untuk evaluasi regulasi oleh Badan Pengawasan Kesehatan Nasional (Anvisa) pada bulan Oktober 2023 dan menunggu pihak lembaga menyelesaikan prosesnya. Masih belum ada perkiraan kedatangan obat tersebut di Tanah Air.
Perlu dicatat bahwa donanemab dapat menyebabkan Kelainan Pencitraan Terkait Amiloid (ARIA), sebuah efek samping yang umum dalam terapi yang menargetkan plak ini. ARIA sering kali menyebabkan pembengkakan sementara di area otak, sering kali disertai pendarahan kecil. ARIA biasanya tidak menunjukkan gejala, meskipun kejadian serius dan mengancam jiwa jarang terjadi. Selain itu, efek samping yang umum dari Kisunla adalah sakit kepala.
