Orang yang mengonsumsi Ozempic atau Wegovy mungkin memiliki risiko lebih tinggi terkena kebutaan langka, demikian menurut sebuah penelitian baru. Namun, dokter mengatakan hal itu tidak seharusnya menghalangi pasien untuk menggunakan obat-obatan tersebut untuk mengobati diabetes atau obesitas.
Musim panas lalu, dokter di Mass Eye and Ear memperhatikan jumlah pasien yang luar biasa tinggi dengan neuropati optik iskemik anterior non-arteritik, atau NAION, sejenis stroke mata yang menyebabkan hilangnya penglihatan secara tiba-tiba dan tanpa rasa sakit pada satu mata.
Kondisi ini relatif langka — hingga 10 dari 100.000 orang di populasi umum mungkin mengalaminya — tetapi dokter mencatat tiga kasus dalam satu minggu, dan masing-masing pasien mengonsumsi obat semaglutide.
Tinjauan kembali catatan medis selama enam tahun menunjukkan bahwa penderita diabetes memiliki kemungkinan empat kali lebih besar untuk didiagnosis NAION jika mereka mengonsumsi semaglutide yang diresepkan, dan mereka yang kelebihan berat badan atau obesitas memiliki kemungkinan tujuh kali lebih besar untuk mengalami kondisi tersebut jika mereka mengonsumsi obat tersebut. Risiko tersebut ditemukan paling besar dalam tahun pertama setelah menerima resep semaglutide.
Itu belajaryang diterbitkan pada hari Rabu di jurnal medis JAMA Ophthalmology, tidak dapat membuktikan bahwa obat semaglutide menyebabkan NAION. Dan jumlah pasien yang sedikit — rata-rata sekitar 100 kasus diidentifikasi setiap tahun — dari satu pusat medis khusus mungkin tidak berlaku untuk populasi yang lebih luas.
Novo Nordisk, produsen satu-satunya obat semaglutida di AS, menekankan bahwa data dalam studi baru tersebut tidak cukup untuk menetapkan hubungan kausal antara penggunaan obat semaglutida dan NAION.
“Keselamatan pasien merupakan prioritas utama bagi Novo Nordisk, dan kami menanggapi semua laporan tentang efek samping dari penggunaan obat-obatan kami dengan sangat serius,” tulis juru bicara perusahaan dalam email kepada CNN.
Resep semaglutide telah melonjak di AS, yang dapat meningkatkan jumlah orang yang berisiko mengalami efek samping potensial. Dan NAION adalah penyebab kebutaan saraf optik terbanyak kedua setelah glaukoma.
Tetapi meskipun risikonya meningkat, kondisi ini tetap relatif jarang terjadi.
“Penggunaan obat-obatan ini telah meningkat pesat di negara-negara industri dan obat-obatan ini telah memberikan manfaat yang sangat signifikan dalam banyak hal, tetapi diskusi di masa mendatang antara pasien dan dokter mereka harus memasukkan NAION sebagai risiko potensial,” kata peneliti utama Dr. Joseph Rizzo, direktur neuro-oftalmologi di Mass Eye and Ear dan seorang profesor di Harvard Medical School, dalam sebuah rilis berita. “Temuan kami harus dilihat sebagai sesuatu yang signifikan tetapi tentatif, karena penelitian di masa mendatang diperlukan untuk memeriksa pertanyaan-pertanyaan ini dalam populasi yang jauh lebih besar dan lebih beragam.”
Para ahli sepakat bahwa potensi risiko NAION tidak boleh menghalangi penggunaan obat semaglutida untuk mengobati diabetes atau obesitas.
“Dalam lanskap terapi sistemik yang terus berubah, kewaspadaan terhadap potensi hubungan penyakit baru merupakan tugas yang harus kita semua tanggung atas nama pasien,” tulis Susan Mollan, seorang dokter mata di University Hospitals Birmingham di Inggris dalam komentar terkait. Namun, sejumlah besar orang yang mengonsumsi semaglutide seharusnya meningkatkan keyakinan bahwa risiko absolut terkena NAION sebagai akibatnya jarang terjadi.
Cara semaglutida berinteraksi dengan mata belum sepenuhnya dipahami. Penyebab pasti NAION juga belum diketahui. Kondisi ini menyebabkan kerusakan pada saraf optik, tetapi sering kali tidak ada peringatan sebelum kehilangan penglihatan.
Perubahan kadar gula darah dapat memengaruhi bentuk lensa mata dan dapat memengaruhi penglihatan, kata Dr. Disha Narang, seorang ahli endokrinologi dan direktur pengobatan obesitas di Endeavor Health di Chicago. Ia tidak terlibat dalam penelitian baru tersebut.
Dan penggunaan semaglutida, yang mendorong tubuh untuk membuat lebih banyak insulin untuk mengurangi gula darah, telah sebelumnya tertaut terhadap perubahan penglihatan sementara — kasus retinopati diabetik yang baru atau memburuk, atau kerusakan pembuluh darah di bagian belakang mata — yang kemungkinan terkait dengan peningkatan kadar gula darah yang cepat.
Label yang disetujui Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk Ozempic dan Wegovy memasukkan perubahan penglihatan di antara efek samping potensial, dan Novo Nordisk sedang meneliti hubungan antara penggunaan semaglutide dan retinopati diabetik dalam uji coba yang mereka harapkan akan selesai pada tahun 2027.
“Keselamatan pasien adalah yang terpenting di FDA dan kami terus meninjau sumber data yang tersedia dan informasi baru tentang potensi risiko obat-obatan, termasuk agonis reseptor GLP-1, dan memperbarui label sesuai kebutuhan untuk mengomunikasikan informasi baru tentang potensi risiko kepada penyedia layanan kesehatan dan pasien sesegera mungkin,” kata Chanapa Tantibanchachai, seorang pejabat pers di FDA, kepada CNN melalui email.
Meskipun ada “mekanisme yang masuk akal secara biologis” untuk interaksi potensial, “‘hubungan bukan penyebab’ dan diabetes melitus merupakan faktor risiko yang diketahui untuk NAION,” kata Dr. Andrew Lee, juru bicara klinis untuk American Academy of Ophthalmology dan ahli saraf di Rumah Sakit Houston Methodist, kepada CNN melalui email. Ia tidak terlibat dalam studi baru tersebut.
Saat ini, pasien yang mengonsumsi semaglutide atau mempertimbangkan pengobatan harus mendiskusikan risiko dan manfaatnya dengan dokter mereka, terutama mereka yang memiliki masalah saraf optik lainnya seperti glaukoma atau kehilangan penglihatan sebelumnya, kata para ahli.
“Penting untuk berkonsultasi dengan dokter spesialis mata jika pasien mengalami perubahan penglihatan,” kata Narang. “Penting untuk memastikan pasien berkonsultasi dengan dokter yang juga merasa nyaman meresepkan semaglutide dan mendiskusikan apa yang mungkin relevan secara klinis dibandingkan yang tidak relevan, dan mendiskusikan manfaat dibandingkan risiko terapi jangka panjang.”
