Penelitian baru yang dirilis pada hari Rabu menunjukkan bahwa Ozempic dan obat-obatan serupa mungkin memiliki efek samping yang tidak diharapkan. Dokter di Massachusetts telah menemukan hubungan antara bahan aktif obat tersebut, semaglutide, dan risiko yang lebih tinggi dari kondisi langka yang dapat menyebabkan kebutaan yang disebut neuropati optik iskemik anterior nonarteritik (NAION). Namun, temuan tersebut tidak membuktikan hubungan sebab akibat antara keduanya, dan penelitian lebih lanjut diperlukan untuk mengetahui secara pasti, kata para peneliti.
Penelitian ini dilakukan oleh dokter mata di Harvard Medical School dan Mass Eye and Ear, sebuah rumah sakit spesialis yang berfokus pada masalah mata yang berafiliasi dengan Harvard. Tim tersebut terinspirasi untuk menyelidiki kemungkinan hubungan tersebut setelah mereka menemukan tiga pasien yang mulai kehilangan penglihatan akibat NAION dalam waktu seminggu. Ini sudah aneh, karena NAION tidak terlalu umum (perkiraan menyarankan bahwa sekitar 6.000 kasus baru di AS terjadi setiap tahunnya), tetapi ketiga pasien tersebut juga mengonsumsi semaglutide.
Para peneliti memutuskan untuk melakukan penelaahan mendalam terhadap data yang sudah ada. Mereka menganalisis catatan medis sekitar 17.000 pasien Mass Eye and Ear yang berasal dari tahun 2017, ketika obat berbasis semaglutide pertama Ozempic disetujui untuk digunakan sebagai pengobatan diabetes tipe 2. Saat ini, Ozempic juga digunakan sebagai obat off-label untuk menurunkan berat badan bersama dengan Wegversi dosis tinggi semaglutide yang disetujui untuk mengatasi obesitas. Semaglutide dan obat-obatan serupa telah terbukti jauh lebih efektif dalam membantu orang menurunkan berat badan dibandingkan dengan diet dan olahraga saja.
Mereka berfokus pada hampir 1.700 pasien yang didiagnosis menderita diabetes atau kelebihan berat badan/obesitas tetapi tidak memiliki riwayat NAION sebelumnya. Kemudian mereka melacak diagnosis NAION antara kelompok pasien yang sama-sama diberi resep semaglutide atau yang diberi resep obat diabetes atau obesitas lainnya.
Pasien-pasien tersebut dipantau selama sekitar tiga tahun. Selama waktu tersebut, 46 kasus NAION didiagnosis di antara kelompok pasien yang cocok. Namun, mereka yang diresepkan semaglutide secara signifikan lebih mungkin didiagnosis dengan NAION, demikian temuan para peneliti. Pola ini terlihat di kedua kelompok pasien, meskipun risikonya tampak lebih tinggi bagi mereka yang diresepkan obat untuk menurunkan berat badan. Dibandingkan dengan orang-orang yang mengonsumsi obat obesitas lainnya, risiko NAION lebih dari tujuh kali lebih tinggi bagi mereka yang diresepkan semaglutide.
“Temuan penelitian ini menunjukkan adanya hubungan antara semaglutide dan NAION,” tulis para dokter dalam makalah mereka, diterbitkan Rabu di jurnal Oftalmologi JAMA.
Sejauh pengetahuan para peneliti, ini adalah bukti pertama yang menunjukkan bahwa semaglutide dapat meningkatkan risiko NAION. Namun, mereka segera menunjukkan bahwa penelitian mereka sendiri tidak dapat menunjukkan hubungan sebab-akibat antara semaglutide dan NAION, terutama karena penelitian ini didasarkan pada data observasional retrospektif. Dan ada peringatan lain terhadap temuan tersebut.
Data yang tersedia hanya melacak apakah orang diberi resep obat-obatan ini, misalnya, bukan apakah mereka meminumnya atau terus meminumnya selama seluruh periode penelitian. Mengingat fokusnya, Mass Eye and Ear juga melihat lebih banyak kasus mata langka daripada yang diharapkan pada populasi umum. Pada saat yang sama, sejumlah kecil kasus NAION yang terlihat dalam penelitian ini membuatnya sulit untuk mengukur risiko tambahan aktual yang berpotensi ditimbulkan oleh semaglutide (bahkan beberapa kasus dalam satu arah atau yang lain akan sangat mengubah rasio risiko). Para ilmuwan juga tidak sepenuhnya memahami mengapa NAION terjadi, apalagi bagaimana obat-obatan ini dapat meningkatkan risiko orang terhadapnya. Yang mengatakan, semaglutide meniru hormon GLP-1, yang mengikat reseptor yang ditemukan di sel-sel saraf optik, yang berpotensi menjelaskan bagaimana komplikasi dapat muncul, para peneliti menjelaskan.
Meskipun NAION secara keseluruhan jarang terjadi, menurut para ilmuwan, NAION merupakan penyebab kebutaan paling umum kedua akibat kerusakan saraf optik. Mengingat semakin populernya obat-obatan GLP-1 ini dan risiko relatif NAION yang jauh lebih tinggi yang terlihat dalam penelitian ini, diperlukan penelitian yang lebih ekstensif untuk mengetahui apakah komplikasi potensial ini nyata atau tidak. Penelitian retrospektif yang lebih besar dengan data yang dikumpulkan dari berbagai lokasi, uji klinis acak yang mengikuti pasien dari waktu ke waktu, atau analisis yang melacak kejadian buruk yang dilaporkan dari semua obat GLP-1 adalah contoh penelitian yang akan membantu mengonfirmasi atau membantah temuan mereka, kata para penulis.
“Karena ini adalah studi observasional, studi di masa depan diperlukan untuk menilai kausalitas,” tulis mereka.
