Dengan keputusan ini, Badan Obat bermaksud untuk mengizinkan pasien dengan “masalah penyerapan serius” untuk terus mendapatkan manfaat dari suntikan intramuskular.

Diterbitkan


Waktu membaca: 1 menit

Vitamin B12 dalam larutan suntik dan minum dari laboratorium Zentiva dan Substipharm saat ini "dalam ketegangan pasokan yang tinggi". (B.BOISSONNET/BSIP)

Badan Nasional Keamanan Obat dan Produk Kesehatan panggilan pada hari Kamis, 19 September dalam siaran pers untuk pasien “menyukai penggunaan vitamin B12 dalam bentuk tablet selama pengobatannya dapat dilakukan secara oral”. Memang, vitamin B12 (sianokobalamin) dalam larutan suntik dan minum dari laboratorium Zentiva dan Substipharm saat ini sedang dikembangkan. “dalam ketegangan pasokan yang kuat”.

Badan tersebut merekomendasikan tablet tersebut untuk memungkinkan pasien dengan masalah penyerapan yang serius untuk melanjutkan pengobatan mereka dengan injeksi intramuskular. “Tidak adanya pengobatan ini dapat menyebabkan risiko anemia yang serius pada pasien ini, yang menyebabkan rawat inap, transfusi, dan risiko yang mengancam jiwa,” jelas ANSM.

Vitamin B12 dalam larutan suntik dan minum “digunakan sebagai suntikan intramuskular (IM) dalam pengobatan kekurangan vitamin B12 akibat penyakit gastrointestinal yang menghalangi penyerapannya (khususnya penyakit Biermer, gastrektomi total, reseksi ileum terminal, penyakit Imerslund)”jelas Badan Keamanan Obat Nasional. Secara lisan, “Hal ini diindikasikan dalam pengobatan defisiensi akibat kurangnya asupan makanan, khususnya pada pola makan vegan yang ketat”tambahnya.

Laboratorium Zentiva dan Substipharm yang memasarkan vitamin B12 dalam bentuk suntikan (IM) dan larutan minum mengalami kesulitan pasokan. Menurut mereka, situasi tersebut harus dipulihkan secara bertahap “mulai November 2024”. Menunggu, “kami telah meminta laboratorium untuk mengatur pasokan ke apotek komunitas untuk menghindari kekurangan stok”tentukan ANSM.



Fuente