Masimo, a empresa de tecnologia de saúde que ganhou as manchetes no inverno passado devido a uma disputa com a Apple e sua tecnologia de detecção de oxigênio no sangue, disse segunda-feira que seu monitor de bebê Stork vestível agora está liberado para uso sem prescrição médica pela Food and Drug Administration dos EUA.
Especificamente, está liberado para bebês saudáveis de até 18 meses de idade, cujos pais podem usar o monitor para medir o nível de saturação de oxigênio, a frequência cardíaca e a temperatura da pele de seus filhos e serem notificados com “alarmes visuais e sonoros” se o nível de saturação de oxigênio ou a frequência cardíaca cair. fora dos intervalos predefinidos.
Essas métricas são obtidas por meio de um sensor instalado na bota que a criança usa. A configuração é semelhante em teoria a Monitor de bebê da Corujinha, o Dream Sock, mas a bota Stork é feita de silicone de grau médico, e a Owlet escolheu tecido para sua meia. Em novembro, Corujinha anunciou autorização da FDA por seu sistema, a primeira empresa a obter autorização para um tipo de monitoramento infantil que os profissionais parecem estar hesitantes sobrepor medo de alarmes falsos ou de uma falsa sensação de segurança.
A Masimo afirma que seu sistema de monitoramento de bebês usa a mesma tecnologia de oximetria de pulso que a empresa oferece em ambiente hospitalar.
O sistema de monitoramento Stork também pode alertar os pais se o bebê estiver de bruços, pela posição do monitor no porta-malas, disse Masimo, mas esse recurso não é autorizado pelo FDA.
O sistema de monitoramento Stork.
Além deste sistema Stork de venda livre, que já está disponível para venda on-line sem autorização do FDA para fins de bem-estar geral, a Masimo tem um produto Stork separado, somente com receita, que deverá estar disponível este ano. A prescrição Stork tem diferentes limites de alarme, mais apropriados para bebês doentes, disse a empresa. O Stork normal, vendido sem receita, não se destina a bebês com problemas cardiovasculares ou respiratórios.
Se o seu bebê estiver doente ou tiver sido diagnosticado com algum problema de saúde, converse com seu médico sobre o tratamento domiciliar adequado ou um dispositivo de monitoramento.
O pacote Stork aprovado pela FDA deve estar disponível para compra neste verão on-line e em lojas físicas, incluindo Target e Best Buy. Se você já possui um monitor Stork, diz Masimo, poderá acessar os algoritmos recém-liberados pela FDA em uma atualização futura do aplicativo neste verão.
Pais preocupados ou ansiosos com a segurança de seus filhos durante o sono podem recorrer a um monitor vestível como Stork ou Owlet para maior monitoramento e rastreamento em tempo real sobre como está a saúde de seu bebê. Mas, de um modo geral, estes monitores vestíveis de alta tecnologia levaram alguns especialistas em saúde infantil a aconselhar os pais a terem alguma consideração ao comprar estes dispositivos para bebés saudáveis, pois eles podem levar a mais ansiedade e alarmes falsos, ou a uma falsa sensação de segurança.
A Academia Americana de Pediatria, por exemplo, disse em orientação publicada em 2022 que “faltam dados” sobre evidências que apoiariam dispositivos de monitoramento de frequência cardíaca e oximetria de pulso diretos ao consumidor para reduzir o risco de mortes infantis. Ele disse que há uma preocupação de que o aumento da sensação de monitoramento possa levar à “complacência e à diminuição da adesão às diretrizes de sono seguro”, que são regras gerais de segurança do sono. recomendado para todos os bebês para reduzir o risco de Síndrome de Morte Súbita Involuntária Infantil, incluindo SIDS.
